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藥物穩定性考察箱

型    號:CSH-SD-C
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藥物穩定性考察箱 是根據原料藥與藥物製劑穩定性試驗指導原則製造,本產品滿足GMP原則的要求的長期穩定性試驗條件,加速試驗標準。能夠滿足藥物關於溫度與濕度影響藥品的程度

藥物穩定性考察箱產品概述:

產品設計原則與用途

藥品穩定性考察箱是參照 《GB10586-2006濕熱箱技術條件》製造。適用於製藥企業藥品及新藥品的穩定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。

 

產品特點

1.藥品穩定性考察箱采用觸摸屏溫濕度控製儀表,集打印,U盤導出記錄數據,通訊,累計計時,警示提示等功能於一體。功能強大,控製精度高;

2.  整機低功耗,低噪音運行,節能環保。獨特的製冷,加濕係統,長時間可靠恒溫恒濕;

3. 可提供專業的驗證服務,包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本;

4. 標配溫濕度偏差,掉電等短信手機報警或WiFi手機報警;

5. 箱內鏡麵不鏽鋼內膽,外殼靜電噴塑塗裝處理,整體結構牢固,美觀大方;

6. 采用暗裝水箱,拉出即可加水。水箱缺水時控製器自動提示功能;

7. 箱體大門密封采用膠條密封,保溫效果良好,經久耐用;

8. 設備主要技術參數優於GMP規定的技術要求,也滿足ICH,FDA規定的相關要求;

9. 同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能,也可帶設備編號和試驗開關門的打印記錄;

10. 標配溫濕度偏差,掉電等短信手機報警或WiFi收集報警;

11. 該設備對日常操作管理與維護無特殊要求,對設備的故障與誤操作均有警告提示、保護措施與應急措施,降低了對操作者的特殊要求和管理難度;

12. 選配無線RS485通訊接口,便於設備的集中監控與對多台設備的管理。

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